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DESCRIZIONE DI DROGA ORFADIN contiene nitisinone, che è un inibitore diossigenasi idrossifenil-piruvato indicato come aggiunta alla restrizione alimentare di tirosina e fenilalanina nel trattamento della tirosinemia ereditaria di tipo 1 (HT-1). Nitisinone si verifica come il bianco a bianco-giallastro, polvere cristallina. È praticamente insolubile in acqua, solubile in idrossido di sodio 2M in metanolo, e scarsamente solubile in alcool. Chimicamente, nitisinone è 2- (2-nitro-4-trifluoromethylbenzoyl) cicloesano-1,3-dione, e la formula di struttura è: Figura 1: La formula molecolare è C 14 H 10 F 3 NO 5 con una massa relativa di 329,23 Capsule. Duro, capsula bianco-opaco, contrassegnato come 2 mg, 5 mg o 10 mg di forza di nitisinone, destinati ad essere somministrati per via orale. Ogni capsula contiene 2 mg, 5 mg o 10 mg di nitisinone, più amido pre-gelatinizzato. L'involucro della capsula è gelatina e biossido di titanio e l'impronta è un ossido di ferro. Sospensione orale. 4 mg / mL, bianco, leggermente viscosa sospensione opaca. Gli eccipienti sono idrossipropilmetilcellulosa, glicerolo, polisorbato 80, sodio benzoato, acido citrico monoidrato, trisodio citrato diidrato, aroma di fragola (artificiale) e acqua purificata. Glicerolo. Ogni ml contiene 500 mg. Sodio. Ogni ml contiene 0,7 mg (0,03 mEq). Quali sono i possibili effetti collaterali di nitisinone (Orfadin)? Smettere di usare nitisinone e ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali lato. Alcuni di questi effetti collaterali possono essere causati dal farmaco o dalla vostra dieta: una reazione allergica (difficoltà a respirare; chiusura della vostra gola, gonfiore delle labbra, della lingua, o volto, o orticaria); ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); arrossamento degli occhi, dolore, bruciore, o sensibilità alla luce; cambiamenti di visione; feci sanguinolente o nero; o ecchimosi o sanguinamento. Altri, meno gravi effetti collaterali possono essere più probabile che si verifichi. Quali sono le precauzioni quando si prendono nitisinone Orfadin ()? Prima di dare nitisinone, il medico o il farmacista se il bambino è allergico ad esso; o se il bambino ha altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la storia medica del bambino, in particolare di: problemi agli occhi (come la cataratta, ulcere corneali). I pazienti che assumono questo farmaco sono a rischio di sviluppare alti livelli di tirosina nel sangue, che può portare a occhi, pelle e problemi del sistema nervoso. (Vedere la sezione effetti collaterali.) Per ridurre il rischio di alti livelli di tirosina, i pazienti devono seguire una dieta povera di tirosina e fenilalanina. Evitare cibi e bevande che contengono aspartame o che sono. Ultima rivista RxList: 2016/06/21 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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